使用美国预防服务工作组（US Preventive Services Task Force，USPSTF）1研发的5个等级证据进行质量分析，分别是等级I到III，等级II包含三个次级，如下表1所示。

表1. USPSTF开发的证据等级

根据神经根症状的改善程度评估经皮椎间盘水刀切吸术的有效性。根据Parr2和Manchikanti3腰椎硬膜外注射系统综述的标准，如果症状缓解小于等于6个月可视为短期成功，疼痛缓解超过6个月则视为长期成功。

根据是否出现国际标准ISO14155:2011定义的器械相关严重不良反应来评估经皮椎间盘水刀切吸术的安全性。

结果：综述一共评估了9篇文献：I级质量证据，n=1，II-3级质量证据，n=3，III级质量证据，n=5。一共243名患者接受了经皮椎间盘水刀切吸术治疗。研究特点和综述结果如表2所示。

最能体现SpineJet椎间盘水刀切吸系统整体性能的是I级和II-3级质量证据，均有较长的随访期。两个研究一共纳入50名患者，约73-80%的患者有持续的长期成功率，未见器械相关不良反应4,5,6。

短期随访数据包含3组II-3级和III级证据的数据集，一共191名患者，88-94%的持续成功率，无器械相关的不良反应7,8,9,10,11。

两个III级案例报告了2名患者的短期有效性和积极的安全性结果。

由中关村医院脊柱微创介入治疗中心，上海理工大学医疗器械与食品学院，中国医科大学盛京医院，吉林省人民医院，首都医科大学附属北京天坛医院以及昆明医学院附属第二医院几家单位共同完成的《经皮穿刺水刀髓核切吸术治疗腰椎间盘突出症》报导，腰椎间盘突出症患者69例, 采用美国Hydro Cision公司生产的SpineJet(脊柱椎间盘水刀)在C型臂X线机、CT或DSA引导下行经皮穿刺椎间盘水刀髓核切吸术。观察并记录术后15天、30天、90天、150天、210天和270天的疗效。结果:用改良Macnab方法进行评估, 术后15天、30天、90天、150天、210天和270天的疗效优良率分别是56.5%, 82.6% , 88.4%, 98.6% , 98.6% , 98.6%, 治疗效果与术后时间呈正相关(P<0.01)。结论：经皮穿刺椎间盘水刀髓核切吸术具有操作简单、易于掌握、创伤小、不影响脊柱生物力学稳定性、无严重并发症等特点。